近日,乐山市科技局根据《乐山市工程技术研究中心暂行管理办法》规定,组织相关专家,对成都蓉药集团四川长威制药有限公司组建的“乐山市药物缓控释工程技术研究中心”硬、软件环境进行了评定,认为该“中心”完成了乐山市工程技术研究中心组建,同意成立“乐山市药物缓控释工程技术研究中心”。
“乐山市药物缓控释工程技术研究中心”由成都蓉药集团四川长威制药有限公司和中国药科大学联合组建。目前,“中心”已形成一支呈梯次组成的多学科的产品研发和产业转化的高素质人才队伍;已完成近100平米研发实验室改扩建工程,拥有了合成、制剂、中药提取小试中试实验室,以及化学分析、仪器分析、稳定性研究、微生物研究专门实验室;在公司现有综合车间内部改扩建成符合GMP设计要求的药物剂缓控释制剂中试场地,并安装配备GLATT沸腾床包衣机、包衣造粒机、喷雾干燥器、高效包衣机、高效粉碎机、干法制粒机、多功能胶囊填充机、智能溶出仪等仪器设备;在公司现有厂区内建成符合GMP要求的多功能研发中试车间,该车间占地约500平方米,其中洁净区面积173平方米,非洁净区面积362平方米。拥有配套辅助设施包括氮气站、空调系统、冷冻系统等,主要设备有200L搪瓷反应釜两个,500L搪瓷反应釜两个,1000L搪瓷反应釜两个,500L搪瓷结晶罐一个,离心设备三套,真空干燥设备一套,低温冷水机组一套。车间设备采用蒸汽供热,乙二醇循环制冷,并拥有从1L到50L各类玻璃反应釜,以及全套配套设备。可以承接从0.5kg到50kg级常见化学反应的试验及中试放大,用于制剂生产所需原料药品种的工艺中试放大研究及产品小规模生产。
“乐山市药物缓控释工程技术研究中心”的建立,将借力中国药科大学等技术力量,专注于缓控释制剂的研发及成果产业化,对促进乐山企业产品升级和产品结构的调整,提升乐山医药行业整体竞争力,促进乐山医药产业发展有着巨大的影响和深远的意义,同时还为为大众提供临床疗效更好的药物,其经济效益、社会效益明显。
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