近日,乐山长征药业与国际结核病研究领域著名机构—全球结核病联盟(TBA)达成协议,获得了TBA关于一类新药Pa-824及其组合用药方案在中国境内的开发、生产及销售的独家授权。至此,包括之前与四川大学合作开发的一类新药SKLB-TB37,和现已进入临床试验阶段的双释放固定剂量复合微丸制剂(FDC全规格系列),长征制药在抗结核病治疗领域的新药开发将再次得到扩展深化。
结核病是全球三大流行疾病之一,中国每年大约有120万新增结核病人,每年超过20万人死于结核病。目前国内外使用的抗结核病药物仍是半个世纪前开发的,在该领域中一直缺乏新药,面对艾滋病及耐多药结核病的流行,全球面临第三次结核病爆发,因此开发新的抗结核病药显得尤为重要和紧迫。长征药业作为国内最早抗结核药品国家定点生产企业,采取产学研结合方式,围绕世界卫生组织最新治疗结核病方案,深入开展抗结核新药的研究开发,形成了一套创新与仿制有机结合的项目体系,包括新靶点筛选、临床前研究、临床研究、注册申报及产业化等一系列子项课题。其中,与TBA合作的项目将凭借首都医科大学附属北京胸科医院在“抗结核药物新药临床评价研究技术平台”开展研究,在中国境内进行国际多中心临床试验,并有望实现与国际市场的同步上市。该项目研究成果的问世不仅可为结核病提供一种新的超短程化疗药物组合,将目前普通结核病治疗周期从32周缩短为8—12周,并可有效治疗多重耐药结核病,改善目前耐多药结核病面临的无药可治的严重局面,同时还将研究儿童用药的方案,填补目前儿童结核病用药方面的空白。
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