智能化临床研究评价平台助力企业稳增长
发布时间:2022-08-26 14:35:05
信息来源:社发处
四川大学华西医院在省重点研发计划支持下,牵头开展临床研究评价关键共性技术研究,通过构建生物标志物筛选和检测、临床研究设计、计算机模拟与仿真临床研究等关键技术平台,建立PDX肺癌模型,筛选确证相应肿瘤生物标志,完善非小细胞肺癌等10个肿瘤靶向途径。利用计算机模拟与仿真完成6项临床前数据到临床试验模型外推,精准预测II期临床试验的推荐剂量,提高了早期临床试验的智能化水平和效率。
依托该项目研究成果建立的早期临床研究智能化关键技术平台,充分发挥科技创新在稳增长稳市场主体保就业中的重要作用,为医药创新企业提供高质量服务,助力提高临床转化效率与质量,缩短创新药物研发时间,降低企业研发成本,提升产品市场竞争力。国内外27家医药创新企业通过与该平台合作,共取得新药临床试验批准通知书30件、药品注册证书12项。据不完全统计,截至2022年7月,由平台支撑上市的新药销售额累计达到74亿元人民币。